Samo za zdravstvene radnike
Informacije koje se nalaze na ovoj internet stranici namenjene su zdravstvenim radnicima Republike Srbije.
Potvrđujem da sam zdravstveni radnik Republike Srbije
Prihvatam i slažem se sa Uslovima Korišćenja*
Niste Zdravstveni radnik Republike Srbije? Informacije koje se nalaze na ovoj stranici nisu namenjene za pacijente i opštu javnost.
Sažetak karakteristika leka ažuriranje
Produžetak Roka upotrebe
Rok upotrebe je produžen na 18 meseci kod sledeće formulacije vakcine COMIRNATY:
-Razblažiti pre upotrebe, 12 godina i stariji, Ljubičasti poklopac
Pogledajte za više informacija odeljak 6.3 Sažetka karakteristika leka formulacije vakcine COMIRNATY Razblažiti pre upotrebe, 12 godina i stariji, Ljubičasti poklopac.
Produžetak Roka upotrebe
Rok upotrebe je produžen na 18 meseci kod sledeće formulacije vakcine COMIRNATY:
- Razblažiti pre upotrebe, 12 godina i stariji, Ljubičasti poklopac
Pogledajte za više informacija odeljak 6.3 Sažetka karakteristika leka formulacije vakcine COMIRNATY Razblažiti pre upotrebe, 12 godina i stariji, Ljubičasti poklopac.
Formulacija |
Razblažiti pre upotrebe, |
Spremno za upotrebu, |
Spremno za upotrebu, |
Spremno za upotrebu, |
Razblažiti pre upotrebe, |
|---|---|---|---|---|---|
Naziv proizvoda |
COMIRNATY, 30 mikrograma/doza, koncentrat za disperziju za injekciju |
COMIRNATY 30 mikrograma/doza, disperzija za injekciju |
COMIRNATY Original/Omicron BA.1 (15/15 mikrograma)/doza, disperzija za injekciju |
COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 (15/15 mikrograma)/doza, disperzija za injekciju |
COMIRNATY, 10 mikrograma/doza, koncentrat za disperziju za injekciju |
Bočica |
Višedozna bočica |
Višedozna bočica |
Višedozna bočica |
Višedozna bočica |
Višedozna bočica |
Boja poklopca bočice |
Ljubičasta |
Siva |
Siva |
Siva |
Narandžasta |
Sažetak karakteristika leka |
|||||
Doza |
30 mikrograma |
30 mikrograma |
15 mikrograma tozinamerana i 15 mikrograma riltozinamerana |
15 mikrograma tozinamerana i 15 mikrograma famtozinamerana |
10 mikrograma |
Zapremina injekcije po dozi |
0,3 mL |
0,3 mL |
0,3 mL |
0,3 mL |
0,2 mL |
Razblaživanje |
Razblaživanje je potrebno |
BEZ RAZBLAŽIVANJA |
BEZ RAZBLAŽIVANJA |
BEZ RAZBLAŽIVANJA |
Razblaživanje je potrebno |
Potrebna količina rastvarača po bočici* |
1,8 mL |
BEZ RAZBLAŽIVANJA |
BEZ RAZBLAŽIVANJA |
BEZ RAZBLAŽIVANJA |
1,3 mL |
Doze po bočici |
6 doza po bočici (nakon razblaženja) |
6 doza po bočici |
6 doza po bočici |
6 doza po bočici |
10 doza po bočici (nakon razblaženja) |
Veličina bočice |
2 mL |
2 mL |
2 mL |
2 mL |
2 mL |
Zapremina koncentrata po bočici |
0,45 mL |
2,25 mL |
2,25 mL |
2,25 mL |
1,3 mL |
|
|
|
|||
Vreme čuvanja u zamrzivaču sa ekstremno niskim temperaturama (-90°C do -60°C) |
18 meseci (rok upotrebe) |
18 meseci (rok upotrebe) |
18 meseci (rok upotrebe) |
18 meseci (rok upotrebe) |
18 meseci (rok upotrebe) |
Vreme čuvanja u zamrzivaču (-25°C do -15°C) |
2 nedelje |
NE ČUVATI |
NE ČUVATI |
NE ČUVATI |
NE ČUVATI |
Vreme čuvanja u frižideru (2°C do 8°C) |
1 mesec |
10 nedelja |
10 nedelja |
10 nedelja |
10 nedelja |
Sobna temperatura (8°C do 30°C) |
2 sata pre razblaživanja |
12 sati pre prve punkcije |
12 sati pre prve punkcije |
12 sati pre prve punkcije |
12 sati pre razblaživanja |
Nakon prvog uvođenja igle kroz čep bočice (2°C do 30°C) |
Odbaciti nakon 6 sati |
Odbaciti nakon 12 sati |
Odbaciti nakon 12 sati |
Odbaciti nakon 12 sati |
Odbaciti nakon 12 sati |
*Rastvarač: 9 mg/mL sterilni izotonični rastvor natrijum-hlorida (0,9%) za injekcije. Bakteriostatski fiziološki rastvor ili drugi rastvarači NE smeju se koristiti.
Vakcina COMIRNATY je indikovana za aktivnu imunizaciju u cilju prevencije bolesti COVID-19 izazvane virusom SARS-CoV-2 kod dece uzrasta 5 do 11 godina (10 mikrograma/doza) i kod osoba uzrasta 12 godina i starijih (30 mikrograma/doza).
Vakcina COMIRNATY Original/Omicron BA.1 i COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 (15/15 mikrograma)/doza, disperzija za injekciju, indikovana je za aktivnu imunizaciju u cilju prevencije bolesti COVID-19 izazvane virusom SARS-CoV-2 kod osoba od 12 godina i starijih koji su prethodno primili bar primarnu seriju vakcinacije protiv COVID-19.
Vakcina se primenjuje u skladu sa zvaničnim preporukama.
Vakcina COMIRNATY je formulisana tako da sadrži informacionu RNK sa modifikovanim nukleozidom u lipidnim nanočesticama, što omogućava dopremanje nereplikujuće RNK do ćelija domaćina i davanje signala za prolaznu ekspresiju SARS-CoV-2 S antigena. Informaciona RNK kodira kompletni lanac membranskog S antigena, sa dve tačkaste mutacije na centralnom heliksu. Mutacija te dve aminokiseline u prolin dovodi do stabilizacije S proteina u antigenski željenu prefuzijsku konformaciju. Vakcina dovodi kako do stvaranja neutrališućih antitela tako i do ćelijskog imunskog odgovora na S antigen (šiljak; engl. spike), što može doprineti zaštiti od COVID-19.
Pfizer je posvećen bezbednosti pacijenata i stara se da javnost dobije tačne informacije o vakcini COMIRNATY, uključujući i informacije o pristupu vakcini i njenoj primeni. Aktivno pratimo ilegalne ponude nezakonitih vakcina COMIRNATY da bismo zaštitili pacijente od proizvoda koji mogu biti opasni i izazvati ozbiljne posledice i posledice opasne po život.
Vakcina COMIRNATY daje se isključivo intramuskularno od strane zdravstvenog radnika.
Vakcina COMIRNATY se ne uzima oralno i nije raspoloživa u obliku kapsule ili tablete.
Autentične vakcine COMIRNATY koje proizvodi Pfizer ili BioNTech sadržaće naziv COMIRNATY na etiketi i izdaju se u bočicama:
Vakcina COMIRNATY nije dostupna za kupovinu. Vakcina COMIRNATY se ne prodaje putem interneta. Kupovina vakcine COMIRNATY putem interneta, uključujući i online apoteke nije legitimna.
Pfizer ne može da verifikuje autentičnost proizvoda dostupnog van legitimnog lanca snadbevanja
Ako sumnjate da je COMIRNATY mRNA vakcina protiv COVID-19 (sa modifikovanim nukleozidom) koju ste kupili falsifikovana, kontaktirajte Korisnički servis kompanije Pfizer SRB d.o.o. (telefon: +381 11 363 0040).